000			03613nam a2200409 a 4500
005			20260701202225.0
006			m d
007			cr cnu---uuuuu
008			150827s2015 s 000 0 eng d
020			_a9783319185392 _9978-3-319-18539-2
040			_aCO-CtgCURN _bspa _ccoctgcurn
082	0	4	_a519.5 _223
245	0	0	_aFundamentals of Clinical Trials _h[electronic resource] / _cby Lawrence M. Friedman, Curt D. Furberg, David L. DeMets, David M. Reboussin, Christopher B. Granger.
250			_aQuinta edición.
260		4	_aCham : : : _bSpringer International Publishing : : : _bImprint: Springer,,, _c2015.
260		1	_c2015.
300			_aXXI, 550 p. 49 illus., 7 illus. in color. : _bonline resource.
336			_atexto _btxt _2rdacontent
337			_acomputador _bc _2rdamedia
338			_arecurso en línea _bcr _2rdacarrier
504			_aIncluye referencias bibliográficas e índice.
505	0		_aIntroduction to Clinical Trials -- Ethical Issues -- What is the Question? -- Study Population -- Basic Study Design -- The Randomization Process -- Blinding -- Sample Size -- Baseline Assessment -- Recruitment of Study Participants -- Data Collection and Quality Control -- Assessment and Reporting of Harm -- Assessment of Health Related Quality of Life -- Participant Adherence -- Survival Analysis -- Monitoring Committee Structure & Function -- Statistical Methods Used in Interim Monitoring -- Issues in Data Analysis -- Closeout -- Reporting and Interpreting of Results -- Multicenter Trials -- Regulatory Issues.
520			_aEste libro está dirigido al investigador clínico que esté interesado en diseñar un ensayo clínico y desarrollar un protocolo. También es valioso para los investigadores y profesionales que deben evaluar críticamente la literatura de los ensayos clínicos publicados y evaluar los méritos de cada ensayo y las implicaciones para la atención y el tratamiento de los pacientes. Los autores utilizan numerosos ejemplos de ensayos clínicos publicados para ilustrar los fundamentos. El texto se organiza secuencialmente desde la definición de la pregunta hasta el cierre del juicio. Se dedica un capítulo a cada una de las áreas críticas para ayudar al investigador del ensayo clínico. Estas áreas incluyen la especificación previa de las preguntas científicas que se probarán y las medidas de resultado apropiadas, determinar la estructura organizativa, estimar un tamaño de muestra adecuado, especificar el procedimiento de aleatorización, implementar la intervención y los horarios de visitas para la evaluación de los participantes, establecer datos provisionales y monitoreo de seguridad plan, que detalla el plan de análisis final e informa los resultados del ensayo de acuerdo con los objetivos especificados previamente.
533			_aElectronic resource. _bDordrecht : _cSpringer Netherlands, _d2015.
650		0	_aEstadística.
650		0	_aOncología.
650		0	_aSalud pública.
650		0	_aEpidemiología.
700	1		_aFriedman, Lawrence M., _d1942- _eautor.
700	1		_aFurberg, Curt, _eautor.
700	1		_aDeMets, David L., _d1944- _eautor.
700	1		_aReboussin, David, _eautor.
700	1		_aGranger, Christopher B., _eautor.
852			_aMHC _bMHC _cCF _h519.5 _iF981c
856	7		_uhttps://unicurn.sharepoint.com/:b:/s/biblioteca/Ea0dlEVubE5HulVsXnYJVqIBVYwpDCbohNbbWA4MRV_h0A?e=VLvkBt _z<img src="/screens/gifs/go4.gif" alt="Go button" border="0" width="21" height="21" hspace="7" align=middle"> Vea este libro electrónico
942			_cCF _h519.5 _iF981c _2ddc
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